BEACON全网担保网制药
由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
乐伐替尼lenvatinib治疗晚期甲状腺癌患者-英国晚期甲状腺癌患者现在能够受益于新的甲状腺癌治疗Lenvima(lenvatinib)。
Lenvima®(lenvatinib)于6月9日在英国推出,是放射性碘顽固分化型甲状腺癌(RAI难治性DTC)患者的一种治疗选择。高级甲状腺癌是一种难以治疗的疾病,预后不良,而且lenvatinib代表了英国患者的一个重要进步。
Lenvatinib指示用于治疗成年患者的进行性局部晚期或转移性,分化(乳头状,滤泡,嗜酸细胞)甲状腺癌(DTC),难治性放射性碘(RAI)。
“作为一种几乎没有治疗选择的疾病,在英国推出的lenvatinib有助于解决那些患有这种侵袭性甲状腺癌的患者的重大医疗需求。数据显示,lenvatinib在无进展生存期中被证明是有益的,现在在他们的癌症发展之前有更多的时间,我们知道对于患有晚期癌症的人来说是非常重要的,”伦敦皇家马斯登临床肿瘤学家顾问Kate Newbold博士说。
Lenvatinib显示RAI难治性DTC与安慰剂相比显着延长的无进展生存期(PFS)。乐伐替尼lenvatinib治疗晚期甲状腺癌患者,Lenvatinib显示中位18.3个月无进展生存期PFS相对于安慰剂的3.6个月(风险比[HR] 0.21; 99%置信区间0.14-0.31,p <0.0001)。此外,该研究强调了lenvatinib的快速反应,中位时间为第一个客观反应两个月。在新英格兰医学杂志发表的SELECT研究是一项针对进行性放射性碘顽固分化型甲状腺癌(n = 392)的随机,双盲,多中心试验。 Lenvatinib显著提高了客观缓解率与安慰剂(64.8%对1.5%,P <0.0001),对于lenvatinib。
“这是一个令人欢迎的消息,英国人患有晚期甲状腺癌,目前治疗方案非常有限。开发新的靶向治疗药物如lenvatinib使我们重新感到乐观,我期待着患者在英国能够从这种新的治疗中获益,”英国甲状腺基金会甲状腺癌甲状腺组织的Judith Taylor评论道。
“Lenvima的推出代表了Eisai和现在可以获得这项重要的新治疗的患者的好消息。Lenvima是一种在英国开发的药物,将在英国生产,现在已经首先在英国,我们在Eisai非常自豪”,Eisai EMEA总裁兼首席执行官Gary Hendler评论说,Eisai肿瘤全球业务部总裁。
Lenvatinib,由Eisai发现和开发,是口服分子三特异性靶向治疗,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。Lenvatinib同时抑制几种不同分子包括血管内皮生长因子受体(VEGFR),成纤维细胞生长因子受体(FGFR),RET,KIT和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的活性。这可能使得lenvatinib成为同时抑制FGFR1-4以及VEGFR1-3的激酶活性的第一种TKI。此外,lenvatinib被发现有一个新的V型结合激酶抑制是从现有的化合物不同的模式。
在过去几十年里,英国的甲状腺癌发病率有所上升。乐伐替尼lenvatinib治疗晚期甲状腺癌患者,尽管这种类型的癌症相对罕见,但数量不断增加,英国每年大约有2,800例新病例。在女性中比女性更普遍,以2比1的比例,甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。专家估计,英国约有250人生活在RAI耐火DTC。
乐伐替尼lenvatinib治疗晚期甲状腺癌患者,Lenvatinib已被批准用于治疗美国,欧洲和日本的难治性甲状腺癌,并已在瑞士,韩国,加拿大,新加坡,俄罗斯,澳大利亚和巴西提交监管批准。Lenvima在日本被授予甲状腺癌的孤儿药物指定,在美国用于治疗滤泡,髓质,间变性和转移性或局部晚期乳头状甲状腺癌,在欧洲用于滤泡性和乳头状甲状腺癌。